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갤럭시 워치, AI로 심부전 조기 감지…한국 식약처 공식 승인 완료
혹시 요즘 심장이 평소보다 더 두근거리거나 피로감을 자주 느끼시나요?
그럴 때마다 “혹시 내 심장에 문제가 있는 건 아닐까?” 걱정되지만, 병원을 바로 찾기엔 번거롭고 불편하죠.
이런 고민을 덜어줄 놀라운 기능이 삼성의 갤럭시 워치에 곧 탑재됩니다.
식약처가 공식 인정한 ‘AI 기반 심전도 분석’ 기술
삼성전자가 발표한 갤럭시 워치 심전도 AI로 좌심실 수축 기능 저하(LVSD) 감지 기능이 최근 한국 식품의약품안전처(MFDS, 식약처)로부터 공식 인허가를 받았습니다.
이는 스마트워치를 이용해 심장의 좌심실 수축 기능 저하(LVSD), 즉 심부전 초기 징후를 조기에 감지할 수 있도록 하는 세계 최초의 의료기기 승인 사례입니다.
LVSD는 심장이 충분히 혈액을 펌프하지 못해 신체 전반에 영향을 주는 위험한 상태로, 심부전 환자의 절반 이상에게 나타납니다.
조기에 발견하면 치료 가능성이 높아지지만, 대부분 증상이 미미해 알아차리기 어렵다는 것이 문제였습니다.
AI가 12유도 심전도 수준의 정확도로 진단 보조
이번 기능은 Medical AI와의 협업을 통해 개발되었으며, 단일 리드(1리드) 심전도 측정만으로 12유도 심전도 분석 수준의 정확도를 확보했다고 합니다.
삼성은 워치로 측정된 데이터를 AI 알고리즘이 분석해 좌심실 기능 저하를 감지하고, 그 결과를 사용자에게 전달합니다.
이 기술은 실제 의료기관에서도 검증이 이뤄졌으며, 전 세계 100여 개 대형 병원에서 매달 10만 명 이상에게 임상적으로 활용되어 신뢰성을 입증했습니다.
실제 사용 시점은 언제?
식약처가 효능과 안전성을 인정한 만큼, 이제 남은 것은 상용화 절차입니다.
현재 삼성전자는 정식 서비스 도입을 준비 중이며, 국내 시장 출시 시점은 조만간 공개될 전망입니다.
해외 일부 지역에서는 이미 동일 기능이 의료 규제를 통과해 제한적으로 사용되고 있습니다.
한국에서도 승인이 완료되었으므로, 갤럭시 워치 차기 시리즈 또는 소프트웨어 업데이트 형태로 실사용이 가능해질 가능성이 높습니다.
기대되는 건강 관리 효과
이 기능이 도입되면 만성질환자나 고위험군뿐 아니라 일반 사용자에게도 커다란 이점이 있습니다.
스마트워치 착용만으로 무증상 심부전을 조기 선별할 수 있고, 병원에서 정밀 진단을 받아야 할지 여부를 빠르게 판단할 수 있습니다.
이는 단순한 웨어러블 기능을 넘어, 실제 의료 현장에서 활용 가능한 ‘AI 헬스케어 보조 기기’로의 진화를 의미합니다.
한눈에 보는 핵심 내용
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기능명 | 갤럭시 워치 AI 기반 좌심실 수축 기능 저하(LVSD) 감지 |
| 기술 기반 | Medical AI 알고리즘, 12유도 심전도 검증 수준 |
| 공식 승인 기관 | 한국 식품의약품안전처(MFDS) |
| 승인 시점 | 2023년 9월 |
| 적용 가능성 | 심부전 조기 진단 보조, 무증상 환자 선별 |
| 출시 전망 | 추가 규제 절차 완료 후 서비스 예정 |
마무리하며
갤럭시 워치 심전도 AI로 좌심실 수축 기능 저하(LVSD) 감지 기능 한국 식약처 승인은 단순한 기술 발전이 아니라 “손목 위의 병원”이 실현되는 첫걸음이라 할 수 있습니다.
조만간 우리는 병원 대신 손목에서 심장의 이상 신호를 미리 감지하고 생명을 지킬 수 있는 시대를 맞이하게 될 것입니다.
자주하는 질문
갤럭시 워치의 심부전 감지 기능은 어떤 원리로 작동하나요?
이번 AI 심전도 기능은 한국 식약처로부터 어떤 인정을 받았나요?
실제 사용은 언제부터 가능할까요?
이 기능을 통해 어떤 건강 관리 효과를 기대할 수 있나요?
해외에서는 이 기능이 이미 사용되고 있나요?
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